伊莱德尔

Elidel 是一种用于皮肤病学的药物。

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適應症 Elidela

它用于治疗无法使用局部皮质类固醇治疗的特应性皮炎（中度或轻度）。例如：

• 对局部皮质类固醇过敏；
• 使用皮质类固醇未达到预期效果；
• 需要在颈部或面部涂抹，这些部位可能不适合间歇性、长期使用皮质类固醇。

發布表單

以 1% 乳霜形式发布，装在 15 克的管中。

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藥效學

吡美莫司元素是大环内酰胺子囊霉素的衍生物，具有抗炎特性并选择性地减缓细胞因子（炎症传导体）的形成和释放过程。

吡美莫司的很大一部分是由巨噬细胞因子-12特异性合成的，并且能够抑制钙依赖性磷酸酶——钙调神经磷酸酶元件。因此，由于阻断了先前发现的细胞因子的转录，T淋巴细胞的活化过程受到抑制。

Elidel 的活性成分具有强大的抗炎作用，以及对一般免疫表现的弱作用。

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藥代動力學

当将乳膏涂抹在皮肤表面时，其活性物质在血液中的含量非常低，因此无法确定药物代谢的过程。

体外血浆蛋白合成试验表明，99.6%的物质与其一起合成。吡美莫司在血浆中的最大组分是与各种脂蛋白一起合成的。

在皮肤内未观察到药物代谢（在体外测试期间）。

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劑量和管理

治疗过程的持续时间由医生根据疾病的严重程度和阶段决定。

该药膏可以短期使用，以消除特应性湿疹的症状和表现，此外，还可以长期定期使用，作为防止病情恶化的预防措施。

特应性皮炎的初期症状出现后，应立即开始治疗。药膏应仅涂抹于患处。该药物需短期使用，且仅在病情恶化期间使用。症状消失后，应停用艾力得。治疗应短期、周期性进行。

将药物薄薄地涂在患处 - 每天 2 次。

根据测试数据，该乳霜的定期使用期限可达一年。

如果6周疗程后病情没有改善，或者反而恶化，则应停止治疗。在这种情况下，还需对病情进行复诊，并制定后续治疗方案。

乳膏可涂抹于所有皮肤区域（包括颈部、头面部、以及生殖器部位的擦烂区和腹股沟皱褶），但粘膜区域除外。禁止使用绷带过紧覆盖治疗区域。

还建议在涂抹乳霜后立即用润肤剂护理皮肤。

儿童使用乳膏的剂量大小和方法与上述建议类似。

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在懷孕期間使用 Elidela

关于孕妇使用该药物的信息不足。动物试验尚未证明外用该药物会对子宫内胎儿发育产生任何直接或间接的负面影响。然而，动物口服该药物的试验表明，该药物存在生殖毒性。

由于吡美莫司局部使用时被人体吸收的量极小，因此在人体中出现并发症的可能性相当低。然而，医生仍然不建议在怀孕期间使用这种乳膏。

哺乳期间应谨慎使用Elidel。禁止使用该药膏治疗胸骨和乳腺，以免药物意外渗入婴儿口中。

禁忌

禁忌症包括对吡美莫司和其他大环内酰胺类药物以及该药物的其他成分不耐受。此外，禁止2岁以下儿童使用该药膏。

副作用 Elidela

使用该乳膏可能会出现某些副作用：

• 传染病：传染性软疣；
• 免疫紊乱：过敏反应的表现（这也包括严重形式的病理）；
• 代谢紊乱：对酒精饮料缺乏耐受性（饮酒后经常出现皮疹、潮热、肿胀或瘙痒）；
• 皮肤和皮下组织问题：皮肤感染性疾病（例如毛囊炎）、脓疱疮、疖子、带状疱疹或单纯性疱疹、疱疹性皮炎（疱疹性湿疹）和皮肤乳头状瘤。可能出现过敏反应，包括荨麻疹和皮疹、血管性水肿和肤色变化（色素沉着过低或过高）；
• 全身性疾病和局部表现：在涂抹乳膏的部位有灼热感，以及该区域的各种反应（例如瘙痒，疼痛，干燥和刺激，以及红斑，皮疹，伴有感觉异常和肿胀的脱皮）。

上市后使用该乳膏期间，患者偶尔会罹患恶性肿瘤（包括皮肤淋巴瘤和其他类型的淋巴瘤）以及黑色素瘤。然而，目前尚无法确定这些病例与使用Elidel之间存在关联。

有关于淋巴结肿大发生的信息（在上市后和临床试验中检测到），但这也不能与使用该药膏有关。

與其他藥物的相互作用

尚未对该乳膏与其他药物之间可能存在的相互作用进行系统评估。吡美莫司仅经CYP 450 3A4酶代谢。由于Elidel的吸收率较低，因此其与全身用药发生相互作用的可能性较低。

现有信息证实，该药物被批准与抗组胺药、抗生素和GCS（鼻腔、口腔或吸入型）联合使用。

疫苗与药物发生相互作用的可能性也很低（但仅限于理论上，因为尚未进行过此类测试）。因此，患有播散性或广泛性病变的患者需要在停用该药膏期间接种疫苗。

没有关于与用于消除特应性湿疹的免疫抑制剂（包括 UVB 和 UVA 辐射，以及 PUVA 疗法（补骨脂素加 UVA 辐射）、A 型环孢菌素和硫唑嘌呤）联合使用的信息。

在使用乳霜治疗期间，必须避免皮肤过度受到紫外线照射（包括 PUVA，以及紫外线疗法和使用日光浴室）。

很少有人使用该药膏后在饮酒后立即出现皮疹、发红、瘙痒、灼热或肿胀的情况。

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儲存條件

Elidel 应存放于儿童接触不到的地方。温度最高为 25°C。本品不可冷冻。

特別說明

评论

Elidel 因其确实有效，普遍受到患者的好评。尽管许多人因为该药膏的诸多副作用而犹豫不决，其中最主要的副作用是罹患肿瘤病变的风险。

同时，对该药物的医学评论表明，该药膏的负面影响发生频率远低于激素类药物。

患者认为 Elidel 的另一个缺点是其价格相当高。

保質期

Elidel 自乳膏上市之日起可使用 2 年。但开封后，必须在 1 年内使用。

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