對使用的食品添加劑法(DSHEA)1994確定膳食補充劑的任何產品(除煙草之外) - ,其中的目的是要施加到丸劑,膠囊,片劑或液體含有維生素,礦物質,草本植物,氨基酸或其他公認的膳食物質的形式平常的飲食。
該法案要求在產品標籤標識的產品作為膳食補充劑,並通知添加劑的性能要求尚未評估委員會對食品和藥物管理局的消費者; 標籤還必須提供與它的名稱,數量及總重量的每個組件的列表,並識別從其中獲得這些成分的植物部分(見。在DSHEA www.fda.gov)。製造商被允許提供關於產品和其功能的組合物的信息(例如,用於泌尿道的健康運轉),但不允許進行或暗示的聲明,該藥物可以用作藥物或治療劑(例如,治療泌尿道感染)。
膳食補充劑最常用於所有補充和替代治療,主要是因為它們廣泛可用,並且可以在沒有諮詢專業健康專業人員的情況下購買。誰使用膳食補充劑大多數患者,據信,他們的整體健康有益,是安全和有效的某些病症的治療或結合所有這些特性,並且據信,這些添加劑是天然的(即從植物或動物中獲得)其中一些已經在傳統醫學中使用了數個世紀。但是,食品和藥物管理局控制委員會對膳食補充劑的處理與藥物不同。美國食品和藥物管理局僅規定質量控制和生產過程,但不保證活性成分的標準化。但是,儘管緩慢,但已經朝這個方向採取了一些步驟。此外,食品和藥物管理局不要求膳食補充劑製造商提供安全或有效性證書(儘管添加劑應該有安全聲譽)。大多數添加劑沒有經過嚴格的研究。對大多數人來說,安全性或有效性的證據是其使用的傳統,實驗室實驗,以及使用和研究動物添加劑行為的一些記錄案例。但是,已經證明,一些添加劑(例如魚油,軟骨素/葡糖胺,棕櫚果寧)現在是標準藥物的安全和有用的添加劑。隨著越來越多的臨床研究的開展,膳食補充劑安全性和有效性的證據數量迅速增加。有關這些研究的信息可以在美國國立衛生研究院網站上找到國家補充和替代醫學中心(NCCAM)的網站(www.nccam.nih.gov)。
缺乏監管和政府監督也意味著補充劑不被檢查以確保它們包含相同組分或相同量的藥物製造商納入添加劑說明中的活性成分。添加劑可以包含可以是惰性或有害的未註冊組分,或者可以含有不同量的活性成分,尤其取決於是否包括草藥或其提取物。即使知道有效成分,消費者也有可能會越來越少,甚至在某些情況下根本無法獲得有效成分。大多數草藥補充劑是幾種物質的混合物,而哪些成分是最活躍的,並不總是已知的。一些添加劑已經標準化並且可能在標籤上有標準化證書。
關注的另外一個事情是代替這些藥物的使用膳食補充劑,穩定性添加劑(特別是中藥製劑),由前一段時間,添加劑兒童和老人,以及添加劑和藥物之間的相互作用毒性。關於這些問題的大部分信息來自零星的關於補充劑和藥物相互作用的報告以及一些案例。
儘管存在這些與添加劑相關的問題,許多患者仍然盲目地相信補充劑的有用性,並繼續在有或沒有醫生推薦的情況下使用它們。患者可能不會承認服用補充劑,或者可能希望隱瞞使用膳食補充劑的事實。出於這個原因,門診病人的歷史應定期記錄有關過去和現在使用補充和替代療法,包括膳食補充劑的直接問題。許多醫生在他們的醫療實踐中包括使用某些補充劑; 這樣做的原因可以證明補充劑的效用,以保證安全使用誰無論如何都會使用補充添加劑患者的願望,和醫生的信心歪曲該補充劑是安全和有效的。數據將使對使用安全的補充迄今給予合理的建議是不夠的,但一些專家認為,隨著總數採取和定性劑量製成藥物很可能會比較的問題與膳食補充劑相關的總數,為小安全。因此,專家提醒購買知名廠家的補充,通常建議優先考慮添加劑,在德國,在那裡他們被視為藥品生產,因此其製造的控制比美國更嚴格。
膳食補充劑與藥物相互作用的一些可能的後果
膳食補充劑 |
受補充劑影響的藥物 |
相互作用 |
甘菊 | 巴比妥類和其他鎮靜劑 | 可以增強或延長鎮靜劑的效果,因為它的揮髮油有額外的作用 |
含鐵的添加劑 | 可以減少植物單寧對鐵的吸收 | |
華法林 |
可能會增加出血的風險,因為洋甘菊含有植物香豆素,可能會有其他影響 |
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松果 | 通過細胞色素P450酶代謝的藥物(例如胺碘酮,合成代謝類固醇,酮康唑,甲氨蝶呤) | 如果將這些藥物放在一起,可能會通過減緩其代謝來增加肝毒性的風險 |
免疫抑製劑(例如皮質類固醇,環孢菌素) |
可以通過T細胞刺激降低免疫抑制效應 |
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除蟲菊 | 針對偏頭痛的藥物(例如麥角胺,美塞米德) | 可能會增加心率和血壓,因為它們有額外的血管收縮作用; 可以增強metisergide的效果 |
抗血栓藥物 | 可能增加出血的風險,因為除蟲菊抑制血小板聚集(有其他影響) | |
含鐵的添加劑 | 可以減少植物單寧對鐵的吸收 | |
非甾體抗炎藥 | 非類固醇消炎藥可減少除蟲菊對預防和消除偏頭痛的作用。 | |
華法林 |
可能增加出血風險,因為華法林可能有其他影響 |
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大蒜 | 抗高血壓藥物 | 可能會增加抗高血壓效果 |
抗血栓藥物 | 可能增加出血的風險,因為這些藥物否認抑制了大蒜血塊和纖維蛋白溶解的影響 | |
蛋白酶抑製劑(如沙奎那韋) | 大蒜會降低蛋白酶抑製劑的血液水平 | |
華法林 |
通過增加抗凝劑華法林的作用可能增加出血風險。 |
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銀杏 | 抗驚厥藥(如苯妥英鈉) | 可以降低抗驚厥藥的有效性,因為銀杏類化合物中的雜質可以降低抗驚厥藥的作用 |
阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥 |
通過增加對抗血小板聚集的抑制可能增加出血風險 |
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華法林 |
通過增強華法林抗凝劑的作用可能增加出血風險 |
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參 | 抗降血糖藥(如格列吡嗪) | 可能會增強這些藥物的作用,引起低血糖 |
阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥 | 通過增加對抗血小板聚集的抑制可能增加出血風險 | |
糖皮質激素 | 由於人參具有抗炎作用,可以增強皮質類固醇的不良作用 | |
雌激素 | 可能增加地高辛的水平可能會增強雌激素的不良作用 | |
單胺氧化酶抑製劑(例如反苯環丙胺) | 可能導致頭痛,腦震盪和精神錯亂 | |
華法林 |
通過增強華法林的抗凝作用可能增加出血風險 |
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Gidrastis |
華法林和肝素 |
可以承受華法林和肝素的影響,增加血栓栓塞的風險 |
Marjin薊 | 抗低血糖藥物 | 可能會增強這些藥物的作用,引起低血糖 |
茚地那韋 |
可干擾消化酶的工作,降低茚地那韋在血液中的水平 |
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帕爾馬Serenoi |
雌激素(例如口服避孕藥) |
可能會增加這些藥物的影響 |
聖約翰草 | 環孢素 |
可降低血液中環孢素的水平,增加器官移植過程中排斥反應的風險 可以降低血液中地高辛的含量,使其效果較差,並有潛在的危險結果 |
鐵補充劑 | 可以減少鐵的吸收 | |
單胺氧化酶抑製劑 | 可能會增加單胺氧化酶抑製劑的效果,引起非常高的血壓,這可能需要緊急治療 | |
不可逆轉的轉錄酶抑製劑 | 增加這些藥物的新陳代謝,降低其有效性 | |
口服避孕藥 |
增加這些藥物的新陳代謝,降低其有效性 |
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姜 | 抗血栓藥物 | 可能通過增加血小板聚集抑制來增加出血風險 |
華法林 | 通過增加抗凝劑華法林的作用可能增加出血風險。 | |
纈草 |
Barbituratı |
可以增強巴比妥類藥物的作用,引起過度鎮靜 |
使用膳食補充劑時,需要特別注意,因為這些產品沒有標準化,因此差異很大,因為有關它們的使用信息在不斷變化。大量關於交互的材料的理論狀態並不排除仔細使用它們的必要性。在開具任何藥物之前,應該向患者詢問健康實踐,他們是否需要膳食補充劑,如果是的話,哪些是補充劑。從業者應該識別患者服用藥物和補充劑之間的任何潛在的不良相互作用,然後確定適當的藥物和劑量。