
1994 年《膳食补充剂健康与安全法案》(DSHEA)将膳食补充剂定义为任何产品(烟草除外),以药丸、胶囊、药片或液体的形式存在,含有维生素、矿物质、草药、氨基酸或其他公认的膳食物质,旨在补充正常饮食。
该法案要求产品标签上注明产品为膳食补充剂,并告知消费者该补充剂的功效尚未经过美国食品药品监督管理局(FDA)的评估;标签还必须列出每种成分的名称、含量和总重量,并注明这些成分来自植物的哪个部位(请参阅DSHEA,网址:www.fda.gov)。制造商可以提供有关产品成分和功能的信息(例如,有益于健康的泌尿道功能),但不得声明或暗示产品可用作药物或治疗剂(例如,治疗泌尿道感染)。
膳食补充剂是所有补充和替代疗法中最常用的,主要是因为它们广泛可用,无需咨询健康专业人士即可购买。大多数使用膳食补充剂的患者认为,它们对整体健康有益、对治疗特定疾病安全有效,或兼具上述所有特性,并且认为这些补充剂是天然的(即源自植物或动物),其中一些已在传统医学中使用了几个世纪。然而,FDA 对待膳食补充剂的方式与对待药物不同。FDA 仅监管质量控制和生产流程,但不确保活性成分的标准化。不过,一些措施正在采取,尽管进展缓慢。此外,FDA 不要求膳食补充剂制造商提供安全性或有效性认证(尽管补充剂必须具有安全性声誉)。大多数补充剂尚未经过严格研究。对于大多数补充剂而言,安全性或有效性的证据来自使用传统、实验室研究以及一些轶事报告和动物研究。然而,一些补充剂(例如鱼油、软骨素/葡萄糖胺、锯棕榈)已被证明是安全有效的标准药物补充。随着越来越多的临床研究开展,关于膳食补充剂安全性和有效性的证据正在迅速增多。有关此类研究的信息可在美国国立卫生研究院国家补充和替代医学中心 (NCCAM) 网站 ( www.nccam.nih.gov ) 上找到。
缺乏监管和政府监督也意味着补充剂没有经过检测,以确保其成分或活性成分的含量与补充剂制造商声称的一致。补充剂可能含有未列出的成分,这些成分可能是惰性的或有害的,也可能含有不同含量的活性成分,尤其取决于使用的是草药粉还是提取物。即使已知活性成分,消费者也有可能摄入过量、过少,甚至在某些情况下摄入不到活性成分。大多数草药补充剂是几种物质的混合物,而且并不总是知道哪种成分最活跃。一些补充剂已经标准化,标签上可能印有标准化证明。
其他值得关注的问题包括:以膳食补充剂代替真正的药物;已生产一段时间的补充剂(尤其是草药制剂)的稳定性;补充剂对儿童和老年人的毒性;以及补充剂与药物的相互作用。关于这些问题的信息大多来自零星的个体报告,报告内容涉及补充剂与药物的相互作用,以及少数病例。
尽管补充剂存在这些问题,许多患者仍然盲目相信其功效,无论医生是否建议,都会继续服用。患者可能不承认服用补充剂,或者希望隐瞒正在服用膳食补充剂的事实。因此,门诊病史应定期直接询问患者过去和现在使用补充和替代疗法(包括膳食补充剂)的情况。许多医生在诊疗过程中会使用某些补充剂;这样做的原因可能包括:补充剂的有效性已得到证实;希望确保患者能够安全使用补充剂(无论最终如何服用);以及医生相信补充剂安全有效。目前,关于补充剂安全使用方面的证据有限,无法提供明智的建议,但一些专家认为,与服用的总剂量相比,膳食补充剂相关的问题总数较少,而且质量良好的产品通常是安全的。因此,专家建议购买信誉良好的制造商生产的补充剂,通常建议您优先选择德国生产的补充剂,因为在德国,这些补充剂被视为药物,因此受到比美国更严格的管制。
饮食补充剂与药物之间相互作用的一些可能影响
膳食补充剂 |
受添加剂影响的药物 |
相互作用 |
洋甘菊 | 巴比妥类药物和其他镇静剂 | 它可能会增强或延长镇静剂的作用,因为其挥发性油具有添加作用。 |
铁补充剂 | 可能通过植物单宁减少铁的吸收 | |
华法林 |
可能会增加出血的风险,因为洋甘菊含有植物瘤,可能具有添加剂作用。 |
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紫锥菊 | 通过细胞色素P450酶代谢的药物(例如,胺碘酮,合成代谢类固醇,酮康唑,甲氨蝶呤) | 合并后,这些药物可能会通过减慢其新陈代谢来增加肝毒性的风险。 |
免疫抑制剂(例如,皮质类固醇,环孢菌素) |
可以通过T细胞刺激减少免疫抑制作用 |
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除虫菊 | 抗毛因药物(例如,麦角胺,甲基甲基胺) | 可能会增加心率和血压,因为它们具有加性血管收缩作用;可能会增强甲氧化物的作用 |
抗血小板药物 | 可能会增加出血的风险,因为Fehfew抑制了血小板聚集(具有附加效应) | |
铁补充剂 | 可能通过植物单宁减少铁的吸收 | |
非甾体类抗炎药 | 非甾体类抗炎药降低了Fehfew在预防和缓解偏头痛方面的有效性。 | |
华法林 |
可能会增加出血的风险,因为华法林可能会产生添加作用 |
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蒜 | 抗高血压药物 | 可能会增强抗高血压作用 |
抗血小板药物 | 可能会增加出血的风险,因为这些药物消除了大蒜对血小板聚集和纤维蛋白溶解作用的抑制 | |
蛋白酶抑制剂(如沙奎那韦) | 大蒜降低蛋白酶抑制剂的血液水平 | |
华法林 |
通过增强华法林的影响,可能会增加出血的风险。 |
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银杏 | 抗惊厥药(如苯妥英) | 可能会降低抗惊厥药的有效性,因为银杏制剂中的杂质可能会降低抗惊厥药的作用 |
阿司匹林和其他非甾体类抗炎药 |
通过增强抗血小板聚集的抑制,可能会增加出血的风险 |
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华法林 |
通过增强抗凝华法林的影响,可能会增加出血的风险 |
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参 | 抗低血糖药物(如格列吡嗪) | 可能会增强这些药物的作用,导致低血糖 |
阿司匹林和其他非甾体类抗炎药 | 通过增强抗血小板聚集的抑制,可能会增加出血的风险 | |
皮质类固醇 | 由于人参具有抗炎作用,因此可以增强皮质类固醇的不良影响 | |
雌激素 | 可能会增加地高辛水平可能增加雌激素的不良影响 | |
单胺氧化酶抑制剂(例如,三甲基香气) | 可能会引起头痛,脑震荡和疯狂 | |
华法林 |
通过增强华法林的抗凝作用来增加出血的风险 |
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黄连 |
华法林和肝素 |
可以抵消华法林和肝素的影响,从而增加血栓栓塞的风险 |
玛丽安蓟 | 抗低血糖药物 | 可能会增强这些药物的作用,导致低血糖 |
茚地那韦 |
可能会干扰同化酶的功能,从而降低血液中的indinavir水平 |
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锯棕榈 |
雌激素(如口服避孕药) |
可能会增强这些药物的效果 |
圣约翰草 | 环孢素 | 可能会降低环孢素的血液水平,从而增加器官移植的排斥风险 可能会降低地高辛的血液水平,从而降低其效果,并产生潜在危险的结果 |
铁补充剂 | 可能会降低铁的吸收 | |
单胺氧化酶抑制剂 | 可能会增加单胺氧化酶抑制剂的作用,从而导致非常高的血压,可能需要紧急治疗。 | |
不可逆转录酶抑制剂 | 增加这些药物的新陈代谢,降低其有效性 | |
口服避孕药 |
增加这些药物的新陈代谢,降低其有效性 |
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姜 | 抗血小板药物 | 通过增加血小板聚集的抑制作用可能会增加出血的风险 |
华法林 | 通过增强华法林的影响,可能会增加出血的风险。 | |
缬草 |
巴比妥类药物 |
可能会增强巴比妥酸盐的影响,导致过度镇静 |
使用膳食补充剂时需特别小心,因为这些产品并非标准化产品,因此差异很大,而且有关其使用的信息也在不断变化。许多相互作用材料的理论地位并不意味着无需谨慎使用。在开具任何药物处方之前,医疗保健从业者应询问患者是否正在服用膳食补充剂,如果是,请询问是哪种。从业者应识别患者正在服用的任何潜在的药物-补充剂不良相互作用,然后确定合适的药物和剂量。