新型口服药物可改善试管婴儿治疗中的胚胎植入和妊娠效果

一项新研究证实，一种首创的口服非激素药物能够有效提高接受体外受精 (IVF) 或卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 的不孕妇女的胚胎着床率、妊娠率和活产率。该研究结果于今日在阿姆斯特丹举行的第40届欧洲人类生殖与胚胎学会 (ESHRE) 年会上公布，标志着我们朝着首个提高胚胎着床率和活产率的疗法迈出了重要一步。

全球范围内，每六名育龄人群中就有一人在一生中会经历不孕不育。每年进行超过300万例体外受精（IVF）周期，尽管IVF技术不断进步，但胚胎植入失败仍然是一个严重的问题。

为了满足这一尚未满足的需求，研究人员公布了其二期OXOART2临床试验的良好结果。这项在欧洲28个中心进行的随机、双盲、安慰剂对照研究评估了OXO-001。OXO-001是一种首创的口服药物，可直接作用于子宫内膜（子宫内壁），从而提高胚胎着床率和妊娠率。

OXOLIFE 研究分析了 96 名接受单胚胎移植的 40 岁以下女性：其中 42 名接受安慰剂治疗，54 名接受每日剂量的 OXO-001 治疗。治疗从胚胎移植周期前一个月经周期开始，持续至移植后五周。

妊娠生化率（即妊娠早期检测率）在统计学上显著改善，OXO-001 组为 75.9%，而安慰剂组为 52.4%。临床妊娠率（胚胎移植后 5 周胎心率）和持续妊娠率（胚胎移植后 10 周）也显著改善，绝对增幅分别为 +14.3%（OXO-001 组为 50.0%，安慰剂组为 35.7%）和 +10.6%（OXO-001 组为 46.3%，安慰剂组为 35.7%）。

最重要的是活产率绝对增加了+6.9（OXO-001 为 42.6%，安慰剂为 35.7%）。

OXOLIFE 首席执行官兼首席医疗官 Agnès Arbat 博士表示：“临床医生和患者都知道，持续妊娠率绝对值增加超过 5 个百分点即具有临床意义。我们观察到的增加值超过了 +9 个百分点，这为患者和科学界带来了新的希望。我们期待着将这项前景光明的疗法推进到下一阶段的临床开发。”

两组不良事件发生率相似。最常见的不良事件是头痛、恶心、呕吐、胃肠道问题和头晕，其中大多数为轻度至中度。更重要的是，在六个月的随访后，儿童的不良事件与安慰剂组无差异。总体而言，OXO-001 耐受性良好，依从性高。

OXOLIFE 首席科学官 Ignasi Canals 博士补充道：“我们对这项试验的结果感到非常兴奋，它凸显了 OXO-001 有可能成为首个使用具有新作用机制的非激素药物来提高胚胎植入成功率的治疗选择，该药物可直接作用于子宫内膜。”

欧洲人类生殖与胚胎学会 (ESHRE) 主席凯伦·瑟蒙教授解释说：“尽管卵巢刺激、胚胎操作和培养技术不断发展，但辅助生殖领域活产率的提高充其量也只是缓慢的。近7%的增幅对我们的患者来说是个好消息，我们希望这一结果能够在更广泛的患者群体中得到证实。”

该研究的摘要将于今天发表在《人类生殖》杂志上，该杂志是世界领先的生殖医学杂志之一。