围手术期免疫疗法可提高肺癌患者的生存率
最近審查：02.07.2025
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德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员发现，与单纯的术前（新辅助）化疗相比，在手术前后添加围手术期免疫治疗可显著改善可切除早期非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的无事件生存期 (EFS)。
III 期 CheckMate 77T 试验结果已发表于《新英格兰医学杂志》。中位随访时间为 25.4 个月，单纯化疗组的中位 EFS 为 18.4 个月，而接受腹膜内纳武单抗治疗的患者未达到中位 EFS，与对照组相比，EFS 显著延长。这些结果相当于接受腹膜内联合治疗的患者疾病进展、复发或死亡风险降低了 42%。
这些数据首次在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。
主要结果
与仅接受化疗的患者相比，接受围手术期以 nivolumab 为基础的方案的患者还表现出明显更高的病理完全缓解率 (pCR)，定义为手术时无肿瘤 (25.3% vs 4.7%)。
接受围手术期免疫治疗的患者的主要病理反应 (MPR) 率（定义为手术时活肿瘤细胞≤10%）也较高（35.4% vs 12.1%）。
来自领先研究人员的评论
首席研究员、胸/头颈部肿瘤医学副教授蒂娜·卡斯康博士说：“这项研究加强了新辅助化学免疫治疗的护理标准，并支持围手术期使用 nivolumab 作为降低肺癌复发风险的有效方法。”
“这些结果进一步证明，围手术期免疫治疗途径可以让可手术肺癌患者有机会延长生存期，避免癌症复发。”
约30%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者为可切除肿瘤，这意味着他们的肿瘤可以通过手术切除。虽然许多此类患者有可能通过手术治愈，但超过一半的患者在未接受额外治疗的情况下会出现癌症复发。手术前或手术后进行化疗，对生存的益处微乎其微。
CheckMate 77T 研究
CheckMate 77T 随机双盲研究于 2019 年启动，招募了来自全球各地 450 多名 18 岁及以上的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。参与者被随机分配接受新辅助纳武单抗联合化疗，随后接受手术和纳武单抗辅助治疗；或新辅助化疗和安慰剂治疗，随后接受手术和辅助安慰剂治疗。
安全性和副作用
数据显示，围手术期nivolumab方案未出现新的安全性信号，这与各药物已知的安全性特征一致。围手术期联合治疗组和对照治疗组患者分别有32%和25%发生了3-4级治疗中出现的不良事件。两组患者均有12%发生了手术相关不良事件。
这些结果补充了近期纳武单抗联合化疗在非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗中取得的成功。2022年3月，III期CheckMate 816试验促使FDA批准纳武单抗联合铂类化疗。
“我对这项研究的初步结果感到兴奋，”卡斯科内说。“展望未来，重要的是确定患者和疾病的特征，这将告诉我们哪些患者可能仅通过新辅助化学免疫疗法就能治愈，哪些患者可以从更强化的治疗策略中受益。”