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疟疾疫苗已通过第三阶段临床试验

 
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最近審查:30.06.2025
 
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19 October 2011, 20:00

一种领先的疟疾疫苗候选物朝着广泛使用又迈进了一步,尽管其对严重疾病的疗效不佳令一些专家感到失望。

来自第 3 阶段临床试验的最新数据。

该疫苗的官方名称为RTS,S/AS01。它针对的是恶性疟原虫。其研发由葛兰素史克和世界卫生组织在PATH疟疾疫苗倡议下资助。这种药物是目前人类最大的希望。如果获得监管机构批准,它将成为首个针对疟疾的疫苗,开启抗击寄生虫病历史的新篇章。

试验自2009年3月起持续进行。15460名儿童被分为两个年龄组:6-12周龄和5-17个月龄。在6000名5至17个月龄儿童中,该疫苗对临床疟疾的有效率约为50%,对重症疟疾的有效率约为45%。

“这项研究的结果是一项重大的科学成就,”该项目代表世卫组织代表瓦西·穆尔蒂表示。“与第二阶段的结果相比,这些数据更有希望。抗疟疾疫苗从未取得过如此大的进展。”

并非所有专家都如此乐观。该疫苗对各年龄段重症疟疾的总体有效率约为31%。这令研究人员感到失望:此前规模较小的试验表明,该药物的效果会更好。该药物的开发者、英国詹纳研究所所长阿德里安·希尔表示,由于许多儿童参与了试验,这取得了重大进展,但他并不掩饰对结果的不满。他认为,该疫苗对重症疟疾的低有效性是一个重大的科学问题。

英国伦敦卫生与热带医学院儿童健康与疫苗学教授金·穆赫兰(Kim Mulholland)指出,尽管RTS,S疫苗的失败率相对较低,但研究人员不应放弃该疫苗。他们可以专注于为年龄较大的儿童接种疫苗。45%的接种率已经是一个非常好的成绩了。

加纳 Komfo Anokye 医院疟疾研究负责人兼合作试验委员会主席 Ciri Agbenyega 也保持乐观,并看到了改进疫苗的方法。

瑞士热带研究所研究疟疾流行病学的托马斯·史密斯认为,现在谈论有效性还为时过早:“对我来说,最大的问题是有效性能持续多久。显然,这是疟疾疫苗首次取得如此大的成功,但我们不应该指望这种药物会被广泛使用。”

完整的测试结果将于 2014 年公布。到时候我们拭目以待。

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