
最近发表在《新英格兰医学杂志》上的两项研究研究了一种名为Olesarsen的新药,该药物旨在降低血液中“不良”脂肪的水平,称为甘油三酸酯。
两项研究都表明,奥尔萨森显着降低了 甘油三酸酯 。
由Ionis Pharmaceuticals制造的Olesarsen,也降低了与疾病风险相关的血液中其他脂肪的水平。该药物很快可能会被批准为罕见的称为家族性乳糜症综合征的人,他们可能会从该药物中受益最大。
所有血脂有害吗?
我们吃的脂肪中约有95%是甘油三酸酯,这是重要的能源。进食后,甘油三酸酯最终进入血液。
一旦到达那里,它们就会前往被用作能量的肌肉,或者前往肝脏和脂肪细胞进行存储。
尽管甘油三酸酯对健康至关重要,但高水平与心血管疾病的风险增加有关 中风 。
当甘油三酸酯水平特别高时,医生称其为高甘油三酸酯血症。在严重的情况下,这可能导致 急性胰腺炎 - 胰腺的急性炎症在严重的情况下可能致命。
家族性乳糜症综合征是一种罕见的疾病,导致甘油三酸酯水平升高。患有这种疾病的人患急性胰腺炎的风险更高。
减少血液中的“不良”脂肪
据估计,美国四分之一的人具有较高的甘油三酸酯水平。
其中一些人对他汀类药物等药物的反应很好。但是,对甘油三酸酯有直接影响的治疗受到限制。
某些生活方式的变化,例如饮食健康饮食,定期运动和戒烟也可以帮助降低甘油三酸酯水平。
然而,加利福尼亚大学旧金山大学名誉医学教授肯尼斯·费金德(Kenneth Feingold)说,没有参与这项研究的旧金山说,患有家族性乳房综合征综合征的人“极难实现生活方式的改变。他们需要遵循极低的饮食。
“因此,很难随着生活方式的改变而令人满意地降低甘油三酸酯水平。”有些人会受益,但是“在其他患者中,甘油三酸酯升高主要是由于遗传因素造成的,生活方式的改变只有中等效果。”
。Olezarsen研究和心血管疾病风险
第一项研究招募了154名患有严重高糖性血症或中等高甘油三酯血症的参与者,加上心血管风险增加。
他们每月注射Olesarsen或安慰剂。接受Olesarsen的患者分为两组:第一组接受了50毫克(mg)剂量,第二组接受了80 mg剂量。
。与安慰剂相比,那些服用Olesarsen的人的甘油三酸酯水平降低了49.3%(50G组)和53.1%(80mg组)。
他们还观察到与心血管风险相关的其他血脂,即apoc3,载脂蛋白B和非HDL胆固醇。
Olesarsen的第二项研究和急性胰腺炎
在第二项研究中,研究人员招募了66名家族性乳糜症综合征的人。分为三组,参与者接受安慰剂,每4周每4周或80毫克的Olesarsen接受安慰剂,每4周获得50毫克的Olesarsen。该研究持续了53周。
6个月后,研究人员发现80 mg剂量显着降低了甘油三酸酯水平,而50 mg剂量却没有。
重要的是,急性胰腺炎的发生率也有所下降。
来自Ionis Pharmaceuticals的研究人员解释说:“服用80 mg的组中,只有一名患者患有急性胰腺炎,而安慰剂的组中有11例。这一重要发现支持了Olesarsen成为[Comminial Chylomicronemia综合征的患者的护理标准]。”
”。对心脏和胰腺的重大好处
董事会认证的介入心脏病专家兼医疗总监,在加利福尼亚州拉古纳山(Laguna Hills)的Memorialcare Saddleback医疗中心的结构性心脏病计划的医学总监说,奥尔萨森(Olesarsen)表示,“似乎比现有的治疗方法在降低trigcideride水平方面更有效。
西澳大利亚大学内科教授杰拉尔德·瓦茨(Gerald Watts)撰写了一篇有关两项新研究的社论。
该药物会被批准吗?瓦茨说,他预计奥尔萨森很快将批准用于治疗家族性乳糜症综合征,但我们需要对甘油三酸酯水平中等至高甘油三酸酯的人进行更多研究。
尽管Olesarsen可能对甘油三酸酯水平升高的人有用,但大多数专家认为,家族性乳糜型综合征的人将主要使用它。
“对于这些人,” Feingold解释说,“目前在美国没有药物可有效降低甘油三酸酯水平并降低胰腺炎的风险。迫切需要一种药物来治疗这种罕见疾病会引起严重的发病率。”
。”他称这种药物为“在治疗这种疾病的患者方面是重大进步。”
可以使用这种药物治疗心血管疾病吗?
尽管这些结果令人印象深刻,尤其是对于患有家族性乳糜症综合征的患者,但甘油三酸酯水平中等较高的人的总体益处尚不清楚。
“在中度高甘油三酸酯血症的患者中,甘油三酸酯的降低令人印象深刻,比其他药物更好。值得注意的是,奥勒森不仅降低了甘油三酸酯,而且还降低了非HDL胆固醇和载脂蛋白B水平。
然而,他增加了一个警告:“接受他汀类药物疗法的患者对其他降解甘油三酸酯药物的先前研究未能证明降低甘油三酸酯会降低心血管疾病的风险。”
因此,在向这些人推荐奥尔萨森之前,菲因德说:“我们需要研究,证明用这种药物的治疗降低了动脉粥样硬化的发展和心血管事件的风险。”
Cheng支持这种观点:“在普遍接受此疗法之前,需要研究安全和功效的长期研究。”
。”Feingold还要求进行更长和更大的研究,以查看药物是否安全。他解释说,一些证据表明奥尔萨森“可能会影响某些患者的血小板。”
该研究发表在 新英格兰医学杂志 。