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FDA批准新的抗肺炎疫苗
Alexey Portnov ，醫學編輯
最近審查：16.10.2021
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03 January 2012, 20:18
FDA批准Prevnar 13 肺炎疫苗用於50歲以上的人群。Prevnar 13是一種肺炎球菌13價結合疫苗，可預防由鏈球菌引起的肺炎和疾病。
卡倫Midtun，醫學博士，FDA的生物評估的主任，他說：“根據最新資料，在美國，30萬成年人50歲，每年舊的住院由於肺炎球菌性肺炎的。”
接種Prevnar或接種Prevnar 13由輝瑞，而葛蘭素史克產生一種名為Synflorix類似的產品。Synflorix在2010年2月被批准用於6週齡至5年，造成13個血清型的預防侵襲性疾病的兒童razlichnymy細菌肺炎鏈球菌和預防中耳炎引起的七個血清型細菌。
在美國和歐洲進行更多最近的一項隨機多中心研究，人們50歲及以上分別接受接種Prevnar 13或23 Pneumovax試驗表明，接種Prevnar 13引發保護性抗體的水平是可比的Pneumovax 23引起的水平。
為確認產品的安全性，Prevnar 13疫苗由6,000名50歲以上的人進行了檢測。最常見的不良反應是：注射部位疼痛，發紅和腫脹，限製手部運動，疲勞，頭痛，發冷，食慾下降，肌肉疼痛和關節疼痛。用Pneumovax 23觀察到類似的反應。
研究數據表明該產品相對安全。此外，85,000名65歲及以上的先前沒有接受過肺炎球菌23的患者仍在進行研究，以評估Prevnar 13在預防肺炎球菌肺炎方面的臨床療效。
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