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Vizz 获 FDA 批准用于治疗老花眼:首款乙酰克利定滴剂,起效时间长达 10 小时

 
,医学审稿人
最近審查:09.08.2025
 
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08 August 2025, 10:52

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vizz 1.44%(乙酰克利定滴眼液)用于治疗成人老花眼。

Vizz 是首个也是唯一一个用于改善老花眼成人近视力的乙酰克利定类眼药水。Vizz 收缩虹膜括约肌,产生“针孔”效应,使瞳孔达到小于 2 毫米,从而扩大焦深,显著改善近视力,且不会引起近视漂移。

此次批准基于 3 期研究的数据:CLARITY 1 和 CLARITY 2 评估了 466 名参与者在 42 天内每日一次服用 Vizz 的安全性和有效性,而 CLARITY 3 评估了 217 名参与者在六个月内每日一次服用 Vizz 的长期安全性。

在所有试验中,Vizz 均显示近视力在 30 分钟内得到改善,并维持长达 10 小时。三项研究(共计 30,000 个治疗日)均未观察到与治疗相关的严重不良事件。最常见的报告不良反应(多为轻度、短暂性且自限性)包括滴注部位刺激、视力模糊和头痛。

亚利桑那州斯科茨代尔 Schwartz Laser Eye Care 的 Vizz 临床研究员 Marc Bloomenstein 在一份新闻稿中表示:“FDA 的批准代表着治疗方案的突破性转变,这将帮助数百万因年龄增长而不可避免的近视力丧失而苦苦挣扎的人们。”

“我相信这对于验光师和眼科医生来说都是一个受欢迎的解决方案,他们现在可以提供一种高效且需求量很大的老花眼治疗方法,这种治疗方法可以立即成为护理标准,其产品特性将满足我们患者的需求。”

LENZ Therapeutics 获得了 Vizz 批准。

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