09 January 2011, 19:14
据《独立报》报道,欧盟将引入药用植物制剂的许可证制度。相关欧盟指令将于2011年5月1日生效。鉴于当局日益担忧草药的副作用,该文件旨在加强对草药分销的管控。过去两年,英国药品和保健产品监管局(MHRA)已就此类药物的使用发出了十多条警告。英国药用植物专家组织表示,由于审批程序成本高昂,审批程序可能导致此类药物被市场淘汰。目前,在欧洲,只有27种植物制成的200种药物获得了相应的许可证。而仅在英国,使用基于300种植物的药物。根据新的欧洲立法,未经审批程序的草药只能由相应注册的专家开具处方。然而,英国当局已无限期推迟此类注册的建立。英国药品和保健产品监管局局长阿拉斯代尔·布雷肯里奇爵士指出,该机构已收到166份草药许可申请,其中78份已获批准。他认为,天然来源并不意味着此类产品安全。“由接受过适当培训的专家开具这些药物处方至关重要,”布雷肯里奇补充道。