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罗氏涉嫌隐瞒药品不良反应数据
阿列克謝·克雷文科 ，醫學編輯
最近審查：01.07.2025
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23 June 2012, 22:05
法新社援引欧洲药品管理局（EMA）报道，制药公司罗氏涉嫌隐瞒该公司生产的药物的不良反应数据。
英国药品和保健产品管理局（MHRA）专家进行的一次审计揭露了这家制药公司活动中存在的缺陷。专家们发现了约8万份关于罗氏公司各种药物在美国使用情况的报告，其中最早的一份可以追溯到1997年。这些报告中包含了超过1.5万人死亡的信息。
然而，审计人员发现，该公司并未妥善处理收到的信息。尤其是，罗氏员工没有调查服用该公司药物的美国人的死因。他们没有查明患者是死于服用药物的不良反应，还是死于现有疾病。此外，罗氏代表也没有向监管机构报告收到的信息。
罗氏制药公司承认其员工存在错误，并指出这些错误并非故意所为。该公司在一份声明中表示，计划在2013年1月之前提交之前未提交报告的分析结果。
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