09 November 2012, 08:45
从现在起,美国制药巨头辉瑞公司将不得不与其他公司在加拿大竞争生产这种著名的增效药物。
以色列制药公司梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)赢得了对辉瑞公司的诉讼,其垄断专利被推翻。这家以色列公司的律师成功证明,专利文件中对该药物的描述不够准确,这违反了加拿大法律。
由七名法官组成的合议庭一致裁定,辉瑞公司的伟哥专利无效。
“辉瑞公司受益于该专利的独家垄断权,但该专利并没有披露法律要求的信息。”一位法官解释道。
“法律不允许这种利用专利的‘游戏’,因此这项专利被宣告无效。”
辉瑞此前曾在美国、西班牙、挪威和新西兰成功地捍卫了其针对梯瓦的专利,但该公司在加拿大法律方面遇到了麻烦。
“辉瑞公司的伟哥很快将在加拿大面临仿制药的竞争。该公司对法院的判决感到失望。”败诉方评论道。
辉瑞公司于1998年为伟哥申请了专利,该专利涵盖了260亿亿种不同的化合物。但其中只有一种化合物——西地那非——具有活性,而且专利对其的覆盖范围不够。
法院裁决解释道:“辉瑞公司掌握了有关该药物活性成分的必要信息,但选择不披露。”
“即使辉瑞公司在提交专利申请时知道该药物的活性成分是西地那非,但它对药物的描述方式却没有清楚地表明该药物确实是一项新发明。”
Teva 能够在加拿大最高法院证明其索赔的有效性,而加拿大法院系统之前的两次审判都站在了辉瑞一边。