獲准批准用於治療神經內分泌腫瘤的新藥
最近審查：23.04.2024
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FDA，美國食品和藥物管理局建議使用Lutathera藥物（Lutetia 177Lu），該藥物旨在治療消化系統中的神經內分泌腫瘤。這種放射性藥物首次獲得批准：計劃用作成人患者的藥物，診斷為消化器官的神經內分泌腫瘤和生長抑素受體裝置的表達。
這是最新放射性藥物的問題，其治療效果受到局限於腫瘤細胞結構上的生長抑素受體機制的相互關係的製約。在與受體機制結合後，藥物進入腫瘤細胞結構，從內部破壞它們。
FDA在評估兩個研究項目的結果後推薦使用新藥。
第一次臨床隨機化試驗是在超過200名患有不同類型的消化器官神經內分泌腫瘤的患者的參與下進行的，其中生長抑素受體裝置的表達。患者接受了新藥和奧曲肽的組合，或僅使用奧曲肽。在用新藥與奧曲肽組合治療的患者中發現隨後的積極動態的存活百分比。在那些沒有服用Lutathera的患者中，生存率較低，並且疾病在一定程度上繼續發展。科學家的結論是，與第二組參與者相比，第一組死亡或進一步發展腫瘤過程的參與者數量少了幾倍。
在下面的實驗中，超過1200名患者參與了診斷為消化系統的神經內分泌腫瘤的生長抑素受體的表達。根據結果，在16％的癌症患者中記錄到病理形成規模的明顯減少。
當然，科學家們描述並用最新的藥物治療背景可能會產生副作用。常見表現有淋巴細胞減少，單個酶含量增加（ALT，AST，GGT），消化不良，低鉀血症，高血糖。
在一些嚴重不良事件中，特別是骨髓抑制性疾病，繼發性骨髓增生異常綜合徵和白血病的發展，肝和腎損害，生殖危害，激素紊亂等。
Lutathera絕對不適合孕婦的治療。另外，接受新藥治療的患者會受到放射線照射。因此，在治療過程中，他們將不得不限制與其他人的接觸，包括親屬和醫務人員。這是輻射安全規則所隱含的。
材料由FDA.gov提供
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