FDA 批准带状疱疹疫苗预充式注射器制剂

美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了一种新型预充式注射器配方的 Shingrix（带状疱疹疫苗，重组，佐剂型），用于预防带状疱疹（带状疱疹）。

目前的疫苗由两瓶组成——一种冻干（粉末状）抗原和一种液体佐剂——医护人员在接种前将它们混合在一起。新型预充式注射器简化了医护人员的疫苗接种流程。预充式注射器的使用适应症与现有疫苗相同。

该注射器制剂已在美国获得许可，用于为 50 岁及以上的成年人和 18 岁及以上的个人进行免疫接种，这些人由于已知疾病或疗法引起的免疫缺陷或免疫抑制而患有或将会增加带状疱疹的风险。

该批准基于证明新疫苗制剂与现有疫苗制剂之间技术可比性的数据。

葛兰素史克首席科学官托尼·伍德在一份声明中表示：“Shingrix 的这种新配方旨在简化疫苗接种过程，并帮助医护人员预防带状疱疹。带状疱疹是美国三分之一的成年人一生中都会患上的一种疾病。”