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羅氏涉嫌隱瞞藥物不良反應數據

 
,醫學編輯
最近審查:16.10.2021
 
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23 June 2012, 22:05

根據法新社援引歐洲藥品管理局(EMA)的消息,製藥公司羅氏被懷疑隱瞞有關使用該公司生產的產品的不良反應的數據。

羅氏被懷疑隱瞞有關藥物不良反應的數據

在英國藥品和醫療用品監督局(MHRA)的專家進行的檢查中發現了製藥公司活動中的不足之處。專家們在美國發現了大約8萬份有關羅氏在美國使用各種藥物的報告,最早是在1997年。這些報告中有關於15,000多人死亡的信息。

但是,如檢查人員發現的那樣,該公司沒有正確處理收到的信息。特別是,羅氏員工沒有調查公司生產的藥物的美國人的死亡原因。他們沒有詢問患者是否因藥物不良反應而死亡,或因現有疾病而死亡。此外,羅氏的代表並未向監管機構披露收到的信息。

該公司承認其員工的缺點,指出錯誤是無意中造成的。在一份公佈的聲明中,羅氏表示其打算在2013年1月之前提交以前漏報的分析結果。

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