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FDA調查在家中診斷HIV的快速檢測的有效性
Alexey Krivenko，醫學編輯
最近審查：23.04.2024
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14 May 2012, 10:47
美國主管開始評估使用測試系統診斷家庭中艾滋病毒感染的有效性。美國食品和藥物管理局（FDA）的專家正在調查OraSure Technologies的相應產品。
OraQuick試紙用於檢測免疫缺陷病毒攜帶者。作為研究的物質可以使用血液或血漿，以及唾液。在將條帶與生物材料接觸20分鐘後，其將顯示測試樣品中存在或不存在抗HIV的抗體。
根據FDA的說法，自2004年以來，醫學專家一直在使用OraQuick測試系統。診斷HIV感染或在專業使用期間缺乏的可靠性為99％。OraSure Technologies將提供自己的產品用於大規模應用。為了實施試紙條的免費實施，製造商公司應該獲得監督服務的同意。
然而，在涉及志願者的測試過程中，OraQuick診斷HIV的可靠性為93％。根據FDA的要求，該指標應不低於95％。根據該部門的估計，在這方面，大約3,800名受訪者可能會收到有關不存在艾滋病毒感染的錯誤信息。
反過來，製造商聲明，為了實施而免費銷售快速檢測，不需要醫務人員的協助，將能夠調查大部分人口。對於每百萬美國人學習，該公司預計將找到大約9,000名免疫缺陷病毒攜帶者。
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