FDA 批准首个治疗慢性手部湿疹的乳膏剂型药物

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款专门用于治疗慢性手部湿疹（CHE）的药膏。

CHE 是一种常见疾病，其特征是手部和手腕皮肤发红、发痒、皲裂。

Anzupgo（德戈西替尼乳膏）获批用于治疗无法使用外用类固醇或使用类固醇无效的中度至重度 CHE 成人患者。

Anzupgo 的生产商 LEO Pharma 的首席执行官 Christophe Bourdon 在一份新闻稿中表示：“Anzupgo 的获批证实了我们致力于投资难治性皮肤病，为最需要的患者带来新的治疗方法。”

与最常见的湿疹类型——特应性皮炎不同，CHE 是一种罕见且令人衰弱的疾病。根据美国国家湿疹协会的数据，CHE 影响着大约 10% 的美国人口，病情持续时间超过三个月，或每年至少发作两次。

Anzupgo 通过阻断 JAK 酶发挥作用，JAK 酶会引起炎症，从而引发手部湿疹。

遗传易感性以及接触刺激物和过敏原都可能导致这种湿疹的发生。从事清洁、美发和医疗保健等行业的人群风险更高，因为他们更有可能接触化学物质并产生反应。

研究表明，这种疾病严重影响人的生活质量和心理健康。

底特律一位皮肤科医生对 FDA 的决定表示赞赏。

底特律亨利·福特医疗中心临床研究主任琳达·斯坦·戈尔德博士在利奥制药美国公司的新闻稿中表示：“在我担任皮肤科医生期间，我亲眼目睹了患者因CHE引起的瘙痒和疼痛而遭受的痛苦，以及他们在日常生活中遇到的诸多困难。我相信，这种新的治疗方案将受到寻求有效且安全的方法来控制这些症状的皮肤科医生的欢迎。”

FDA 批准前进行的研究表明，使用该药膏的手部湿疹患者比使用安慰剂或假药膏的患者症状改善更显著。该药物没有其他外用和口服 JAK 抑制剂必须带有的黑框警告。

美国国家湿疹协会首席执行官兼主席克里斯汀·贝勒森在一份新闻稿中表示：“我们很高兴 FDA 认识到中度至重度慢性手部湿疹对患者的影响。”

她补充道：“对于患有这种令人衰弱的手部皮肤病的人来说，生活极其艰难；它影响着他们的工作能力、与他人接触的能力以及与重要之人的联系。这项认证为湿疹患者群体以及那些寻求持久缓解严重症状的人们带来了希望和希望。”

该乳霜已在欧盟、英国、瑞士和阿拉伯联合酋长国获得批准。