植入物：合成填充物
最近審查：06.07.2025
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液态硅胶
硅胶是二甲基硅氧烷的聚合物。液态硅胶是一种透明、无色且相对惰性的液体。作为一种注射材料，它最初在亚洲、欧洲和拉丁美洲使用，之后传入美国。1963年，美国道康宁公司发明了医用液态硅胶360，后来又发明了一种纯度更高的硅胶——MDX 4-4011。
硅胶注射技术可能是成功治疗的关键所在。它必须以极小的剂量注射到真皮层和脂肪层中。在接下来的几周内，每个颗粒都会被包裹在纤维囊中。组织的增大和填充是成纤维细胞反应的结果，而不仅仅是硅胶的存在。纤维化反应和囊的形成需要数周时间。由于硅胶植入会产生永久性的效果，因此必须格外小心，并强烈建议进行有针对性的矫正。
硅胶植入物可能导致上文所述的严重并发症，包括炎症、硬结、变色、溃疡、移位以及硅胶肉芽肿形成。需要注意的是，许多上述并发症是由于使用纯度不明的硅胶植入物，甚至是含有橄榄油或其他成分的掺假硅胶（而非纯净的道康宁硅胶 (MDX 4-4011)）造成的。液态硅胶于1994年获得FDA批准用于眼科和骨科。然而，注射硅胶尚未获得组织增强术的批准，并且由于该手术的不可逆性，仍然具有危险性。
聚甲基丙烯酸甲酯（Artecoll）
聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 微球（Artecoll，由荷兰 Rofil Medical International 公司生产）在欧洲被用作注射填充剂。微球粒径为 20-40 微米，足够大以避免被吞噬，但又足够小，可以进行皮内注射。PMMA 以 3.5% 胶原蛋白溶液的形式提供，其中含有 0.3% 利多卡因。微球表面光滑，在最初 2 天被一层单核细胞覆盖，2 个月后被一层成纤维细胞覆盖，7 个月后被一层纤维囊覆盖。Artecoll 的主要适应症是面部自然形成的皱纹。通常，1 毫升产品足以矫正眉间皱纹、鼻唇沟、下垂的嘴角以及丰唇。由于鱼尾纹过于表浅，Artecoll 不适用于矫正鱼尾纹。
Artecoll 注射的常见反应包括持续数天的肿胀、红斑、轻微疼痛和瘙痒。其他严重并发症罕见。然而，由于其副作用不可逆，出现移位、炎症反应或感染的患者除了进行大面积组织切除外，无法获得任何其他治疗方案。从美观角度来看，这使得该材料缺乏吸引力，甚至存在危险性。其使用经验有限，长期效果尚不清楚。Artecoll 尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。
生物塑料
Bioplastique（荷兰 Uroplasty 公司生产）是一种白色、高度纹理化的双相聚合物，固相含有纹理硫化硅橡胶微粒，液相含有生物相容性的聚乳酸水凝胶。它是一种惰性注射材料，但具有可注射硅胶的局限性。由于微粒的直径为 100-400 μm，巨噬细胞无法捕获它们，因为吞噬作用仅限于小于 60 μm 的颗粒。由于粒径大，Bioplastique 不能注射到浅表组织，但它是皮下放置的理想选择。该药物可用于矫正回缩疤痕、凹陷的脸颊、鼻梁畸形、皮下轮廓缺陷和丰唇。Bioplastique 体积太大，无法矫正褶皱、皱纹和浅表网状物。由于成纤维细胞反应和胶原蛋白沉积会持续数周，从而带来额外的体积增加和终生效果，因此建议刻意减少瘢痕缺损的矫正。过度矫正可能会导致轮廓紊乱。
多项研究表明，巨细胞会对Bioplastique颗粒产生异物反应。组织学分析显示，该反应为急性中度炎症反应，随着凝胶载体的吸收，炎症反应逐渐转为慢性。水凝胶被纤维蛋白取代，随后被成纤维细胞取代。7天后，巨噬细胞融合形成巨细胞，因为它们无法吞噬这些颗粒。巨细胞以稳定形态存在于颗粒表面。
如果材料注射到皮肤表层，或注射过多，形成致密、可触及的肿块，则会出现并发症。在这种情况下，可以通过微吸脂术或手术切除来去除植入物及其周围组织。由于存在不可逆性和可能引发慢性炎症反应的担忧，该产品的使用受到限制。该产品在美国尚未上市，且未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
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PPTFE（多孔聚四氟乙烯）
多孔聚四氟乙烯（Ultrasoft，由美国Tissue Technologies Inc.生产；Gore-Tex，由美国WL Gore生产）是一种生物相容性极佳的惰性碳基异体塑料，20多年来一直用于生产可靠有效的血管假体。自20世纪70年代作为血管材料推出以来，ePTFE的应用领域已扩展至疝修补和重建整形手术。这种假体材料的优势已得到充分证实和记录。ePTFE具有由细纤维相互连接的结节组成的多轴微结构，并具有多种“孔径”。它易于操作，组织反应极小，且不形成血栓。植入后，该材料仍能保持其强度、厚度、尺寸和柔韧性。其微纤维结构允许少量细胞渗透和结缔组织内生。不同形态ePTFE的比较研究表明，管状（软型）ePTFE在稳定性和组织生长方面更胜一筹。纵向组织生长和植入物管腔使其固定得更好，并最大限度地降低了移位风险。同时，成纤维细胞相对较少地迁移到植入物壁中，使其易于取出。
SoftForm 提供套装，包含植入材料和置于外部套管中的切割套管针。植入物长度分别为 5、7 和 9 厘米，直径分别为 2.4、3.2 和 4 毫米。它们用于矫正鼻唇沟和口周区域、面部疤痕、软组织缺损以及丰唇。手术在诊所进行，在局部麻醉下进行，仔细标记软组织缺损、褶皱或皱纹，患者保持直立姿势。为了达到理想的矫正效果，需要使用套管针在缺损下方的皮下组织进行精确的穿刺。
Softform 存在两种不可接受的长期并发症。据观察，植入几周后，材料会变得更致密（更容易触及）。这可能是由于材料生长到管壁（例如管壁）所致。此外，许多患者会感觉到材料在纵向缩短，尤其是在唇部。这是由于厚管壁的“手风琴”效应造成的。用于唇部植入的 Ultrasoft 管壁更薄（植入前后更柔软），并且更长。早期结果表明，与 Softform 相比，该植入物的性能显著改善。
为矫正鼻唇沟，需在鼻唇沟处（大约在口角水平）和鼻翼沟处做小穿刺。用套管针尖端在皮下组织中穿刺。如果推进阻力过大，则表明深度不正确，在这种情况下，应移除套管针并移动，通常情况下，应稍微深入一些。当植入物在入口和出口穿刺处均可见时，移除套管和套管针。按摩植入物上方的皮肤，使植入物分布均匀，并切除多余的植入物。保持植入物的两个管腔开放（以便结缔组织长入），将其浸入伤口中，并用不可吸收的单丝缝线缝合切口。需局部和口服抗生素数天。在大多数情况下，入口和出口穿刺经过短暂的愈合期后就会变得看不见，但如果穿刺缝合得不是很精确，则可能需要进行轻微抛光。
丰唇术与鼻唇沟矫正术遵循相同的原则。对于上唇，在保留丘比特弓的同时，用两段植入物来增大唇红缘可获得更好的效果。植入物放置在上唇唇红缘的正下方。在初次唇红缘矫正三个月后植入第三段植入物可能会产生“倒置效果”，从而增加增大效果。这种“三角形”技术可以增加唇部的垂直高度。下唇通常采用一根长（9厘米）的植入物来增大，该植入物覆盖整个唇部，放置在唇红缘的正下方。并发症（包括移位）很少见，通常与技术缺陷有关。植入部位可能会出现短期肿胀和发红。Ultrasoft 已获得 FDA 批准，可在美国销售。
肉毒杆菌外毒素
近年来，肉毒杆菌外毒素在美容外科中的应用日益广泛。其被引入美容领域，是因为使用肉毒杆菌外毒素A (BTX-A) 治疗特发性眼睑痉挛的患者，面部皱纹明显减少。BTX-A 之所以能有效消除皱纹和细纹，是因为许多皱纹和细纹是由眼周肌肉收缩引起的。通过削弱或麻痹相应的肌肉，BTX-A 可以使面部变得光滑。
BTX-A的诸多特性使其在面部皱纹矫正方面颇具吸引力，可作为手术和填充技术的替代方案。BTX-A更安全、局部见效更显著、使用更便捷。此外，该毒素具有选择性和可逆性，因此副作用相对较小。
肉毒杆菌毒素 (BTX) 由厌氧菌肉毒梭菌 (Clostridium botulinum) 产生。它有 A 至 G 七种血清型，其中 BTX-A 的麻痹人体肌肉效力最强。尽管目前正在研究其他血清型（例如 BTX-B 和 BTX-F），但目前市售的只有 BTX-A。
VTX-A通过突触前结合胆碱能神经末梢，阻断乙酰胆碱释放到神经肌肉突触间隙，从而导致肌肉麻痹。VTX-A独特的作用机制使其具有高度特异性，只需少量毒素即可发挥显著作用。这使得小剂量即可获得治疗效果，且不太可能产生全身性副作用。
在治疗剂量下，VTX-A 在给药后 2-3 天开始起效。肌肉无力症状最严重时发生在给药后约 1-2 周，此时肌纤维开始萎缩。该过程可持续长达 4 周。尽管 VTX-A 会导致胆碱能神经末梢不可逆地阻断，但肌肉活动会随着更新和愈合、非活性末梢的吸收、轴突生长以及新神经肌肉突触的形成而恢复正常。VTX-A 的药效可持续 3-6 个月，之后酶活性会恢复到神经肌肉突触。也就是说，该药物的药效是持久的。然而，VTX-A 给药后的组织学变化可持续长达 3 年。尽管如此，肌纤维的活动和强度仍然正常。
目前有三种BTX制剂可供选择：Botox（由美国Allergan生产），Dysport（由英国Ipsen生产）和Mysbloc BTX-B（由美国Elan Pharmaceutical生产）。临床上，Botox的效力（以小鼠单位计算）是Dysport的三到四倍，因此应相应调整其剂量。Botox以小瓶形式提供，肌肉注射前必须用无菌盐水稀释。每小瓶含有100单位的A型肉毒杆菌毒素，0.5毫克人血白蛋白和0.9毫克氯化钠，采用无菌、冻干、无防腐剂的形式。100单位的Botox明显低于平均70公斤人类的估计半数致死量（LD50）（2500-3000单位）。
BTX-A 已成功用于治疗鼻皱、鱼尾纹、额头横纹、颈纹、颏下皱褶和细纹。它也用于改善面部不对称或麻痹，以减少健康侧的表情。BTX-A 沿着皱褶进行肌肉注射。毒素的效果可能从轻微的肌肉无力到完全麻痹不等，这主要取决于注射剂量。临床医生必须确定注射部位的数量以及麻痹后的疗效程度。显然，必须仔细考虑个体肌肉解剖和功能的差异。
BTX-A 注射最近已开始作为一种微创手术成功应用于暂时性眉毛提升。在该手术中，将 8-10 个单位的肉毒杆菌注射到眉毛外侧三分之一或一半下方的眼轮匝肌外侧和上外侧纤维中。这种注射会削弱眼轮匝肌的上外侧部分，同时保留额肌对眉毛的提升作用，从而导致眉毛外侧部分一定程度的提升。同时，通常还会矫正眼角的鱼尾纹。
BTX-A注射的并发症极少，且其效果可逆。已报道的并发症包括眉间注射后毒素通过眶隔移位至提上睑肌导致的上睑下垂，以及鱼尾纹矫正后出现的暂时性下睑下垂。额头皱纹矫正后也曾报道出现眉毛下垂。此外，BTX-A具有免疫原性，但目前尚无报道在美容目的使用治疗剂量的BTX-A后出现抗体产生的病例。
一种新型的肉毒杆菌毒素，B型肉毒杆菌毒素，已在临床试验中展现出良好的前景。它起效更快，在溶液中长期稳定（可储存），并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于神经系统疾病。该药物的作用持续时间尚不清楚。
微创面部皱纹矫正和软组织填充技术已取得显著进展。虽然目前尚无一种适用于所有临床病例的材料或方法，但医生拥有广泛的选择。同时，随着现有方法的改进，新材料的研究也在不断推进。注射和植入方法作为面部年轻化的临床手段，受到医学界和普通民众的欢迎。由于许多方法尚属新兴，因此需要进一步积累经验并进行长期随访，以确保达到预期效果。