植入物:合成填料
最近審查:23.04.2024
液體矽膠
矽酮是二甲基矽氧烷的聚合物。液體矽酮是透明的,無色且相對惰性的液體。作為一種可注射材料,在進入美國之前,它首先在亞洲,歐洲和拉丁美洲使用。1963年,美國道康寧公司(美國)開發出液體醫用矽酮360,後來又推出了一種更加清潔的矽酮MDX 4-4011。
有機矽給藥技術可能是成功治療最關鍵的時刻。它必須以最小的量被引入真皮和脂肪。在接下來的幾週內,每個顆粒都被封閉在纖維囊中。組織的增加和填充是成纖維細胞反應的結果,而不僅僅是矽酮的存在。纖維化反應和膠囊的形成在幾週內發生。由於有機矽植入導致永久性結果,因此必須格外小心,並強烈建議在此處故意不適當地進行修正。
有機矽植入伴隨著已經描述的嚴重並發症,包括炎症,緻密化,變色,潰瘍,移位和矽膠肉芽腫的形成。應當指出,許多從使用含有橄欖油或其它部件,而不是純化的有機矽道康寧(MDX 4-4011)未知純度或摻假矽氧烷的矽酮植入物的產生所描述的並發症。液態有機矽在1994年獲得了眼科和骨科用食品和藥品質量控制辦公室的許可。然而,注射矽酮尚未獲得批准使用,以增加組織並由於該程序的不可逆性而保持危險。
聚甲基丙烯酸甲酯(Artecoll)
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球(Artecoll,由荷蘭Rofil Medical International製造)在歐洲用作可注射填充劑。微球尺寸為20-40微米 - 足夠大以至不經歷吞噬作用,但小到足以使其真皮內使用。PMMA以含有0.3%利多卡因的3.5%膠原蛋白溶液提供。微球具有光滑的表面,並且在頭兩天內用一層單核細胞覆蓋,2個月後 - 具有一層成纖維細胞和7個月後 - 具有纖維囊。使用Artecoll的主要適應症是臉部自然皺紋和皺紋。通常情況下,1毫升的藥物足以糾正在裸體部位,法令紋,唇角下垂處增加唇部的褶皺。Artecoll不適合糾正“烏鴉的腳”,因為它們太膚淺。
對注射Artecoll的頻繁反應是持續數日的水腫,紅斑,輕微疼痛和瘙癢。其他嚴重的並發症很少見。然而,由於效果的不可逆性,被置換的患者俱有炎症反應或感染,除了廣泛的組織切除之外不能提供任何其他治療。從化妝品角度來看,這使得材料吸引力更小,甚至更危險。其應用經驗有限,長期結果未知。Artecoll未獲得食品和藥物管理局批准使用。
Bioplastique
Bioplastique(製造商Uroplasty,荷蘭) - 與包含硫化矽橡膠和含有生物相容性水凝膠plasdonovy液相的紋理化微粒的固相為白色,強烈紋理兩相聚合物。這是一種惰性注射材料,具有可注射矽膠固有的局限性。由於微粒具有100-400μm的直徑,因此它們不被巨噬細胞捕獲,因為吞噬作用限於尺寸小於60μm的顆粒。由於顆粒大,Bioplastique不能注射到表面組織,但它是皮下植入的理想選擇。該藥可用於糾正縮回的疤痕,面頰凹陷,鼻子後部畸形,皮下輪廓缺陷並增加唇部。Bioplastique體積太大,無法糾正摺痕,皺紋和淺表網。由於成纖維細胞反應和膠原沉積持續數週,進一步增加體積和終生結果,故建議有意修復疤痕缺陷。超糾正可能導致輪廓違規。
一些研究揭示了Bioplastique作為異物的巨大細胞反應。組織學分析顯示急性中度顯著的炎症反應,隨著凝膠載體溶解而變為慢性炎症。水凝膠被纖維蛋白取代,然後 - 被成纖維細胞取代。7天后,巨噬細胞融合成鉅細胞,因為它們不能吞噬這些顆粒。鉅細胞在顆粒表面上保持穩定的形式。
如果將材料表面注射到皮膚中,或者註射太多材料以形成緻密的可觸摸物體,則會出現並發症。在這種情況下,植入物和周圍組織可以用微脂肪抽吸或手術切除來切除。考慮到變化的不可逆性和發生慢性炎症反應的可能性限制了這種藥物的傳播。它在美國不可用,其使用未經美國食品和藥物管理局授權。
PTTPE(多孔聚四氟乙烯)
多孔聚四氟乙烯(超軟,製造商組織Technologies公司,USA; Gore-Tex的,製造商WL戈爾,USA)是一個非常生物相容的,惰性alloplasts碳基,這是使用了20年的安全和有效的血管修補物的製造。在上個世紀70年代開始用作血管材料之後,pPTFE的應用領域擴大到疝的整形和重建美容手術。這種假體材料的優點已經確定並記錄在案。PCTFE具有多軸微觀結構,其由通過細纖維連接的結節組成,並且具有不同的“孔徑”。它很容易處理,它引起最小的組織反應並且是非致病的。植入後,材料保留其強度,厚度,尺寸和靈活性。其微纖維結構允許細胞的無意識穿透和結締組織向內生長。各種形式的PPTPE的比較研究表明管形式(軟形式)相對於組織的穩定性和向內生長的優越性。植入物的縱向組織向內生長和內腔可以更好地固定它,並將遷移風險降至最低。同時,成纖維細胞向植入物壁的相對較小的遷移使其易於移除。
SoftForm有一個套件,包括植入材料和放置在外部套管中的切割套管。植入物長5,7和9厘米,直徑2.4,3.2和4毫米。它們用於矯正法令紋和周圍區域,臉部疤痕,軟組織缺損和增加唇部。該程序是在局部麻醉下在醫療辦公室進行的,仔細標註患者直立位置的軟組織缺損,摺痕或皺紋。為了達到所需的矯正,有必要準確地穿透缺損下皮下組織的套管針孔洞。
使用Softform時,有兩種不可接受的長期並發症。注意到在植入後的幾週內材料變得更密集(更容易觸及)。假設這是由於向內生長進入材料的壁 - 例如進入管的壁。另外,許多患者註意到它的縱向縮短,特別是在嘴唇上。這是管厚壁中的“手風琴”效應的結果。用於植入嘴唇的Ultrasoft用較薄的壁(植入之前和之後較軟)和較長的壁製成。早期的結果表明,與Softform相比,這種植入物的特性得到了顯著改善。
為了校正鼻唇褶,在折疊處,大約在口腔粘連的水平處和鼻翼處的犁溝處進行小穿刺。在套管針的末端進行皮下組織的穿刺。對其進展的過度阻力意味著不正確的深度,而通常應該將套管針移除並移動,通常會更深一些。當植入物在輸入和輸出穿刺中都可見時,套管和套管針被拔出。對種植體上的皮膚進行按摩以均勻地定位材料,並將其多餘部分切斷。植入物的兩個管腔保持打開(用於結締組織向內生長),它們沉入傷口中,並且切口用不可吸收的單絲線縫合。連續數天在當地口服抗生素。在大多數情況下,輸入和輸出穿刺在短暫的癒合期後變得不可見,但是如果穿刺未正確縫合,則可能需要輕微磨削。
當嘴唇變大時,使用與校正鼻唇溝褶皺相同的原理。對於上唇,通過增加與兩段植入物的紅色邊界來獲得更好的結果,同時保留丘比特洋蔥。立即植入上唇紅色邊緣的下方。在第一次校正紅圈後3個月後安裝第三塊植入物可能會產生“扭曲效應”,增加放大倍數。這種“三角”技術增加了唇緣的垂直高度。下唇通常通過位於紅色邊緣下方的整個唇部的一根長(9厘米)種植體放大。涉及抑制的並發症很少見,並且在大多數情況下涉及技術上的缺陷。預計在植入部位之上會出現短期腫脹和發紅。Ultrasoft被批准供食品和藥物管理和質量管理局使用,並在美國上市。
Botuliniçeskiyekzotoksin
最近在整容手術中使用肉毒桿菌外毒素已經變得普遍。其在美容介紹是基於以下事實,即面對的褶皺與肉毒桿菌毒素A(BTX-A)治療的患者顯著降低特發性眼瞼痙攣。BTX-A對皺紋和紋路的影響是由於它們中的許多是由於下面的肌肉減少而形成的。弱化或癱瘓相應的肌肉,BTX-A可導致臉部平滑。
BTX-A的一些特性使其對矯正皮膚褶皺具有吸引力,作為手術和填充技術的替代品。BTX-A更安全,本地更有效,應用起來更容易。另外,毒素選擇性和可逆地起作用; 所以它給出的相對較少的不良反應。
肉毒桿菌神經毒素(BTX)由厭氧細菌肉毒桿菌產生。它存在於7种血清型中,從A到G,其中對於人的肌肉麻痺最強大的是BTX-A。儘管目前正在研究其他血清型(例如BTX-B和BTX-F),但只有BTX-A可商購。
BTX-A引起由於膽鹼能神經末梢上突觸前固定引起的肌肉癱瘓和阻斷乙酰膽鹼釋放到神經肌肉突觸間隙中。BTX-A的獨特作用機制使其非常具體,允許少量的毒素發揮顯著的作用。這使得從小劑量獲得療效成為可能,從而不可能產生全身性效應。
在治療劑量中,BTX-A在給藥後2至3天開始起作用。當肌肉纖維開始萎縮時,最大肌肉鬆弛發生在註射後大約1-2週。這個過程持續4週。雖然BTX-A導致膽鹼能神經末梢的不可逆阻斷,正常的肌肉活動的恢復發生是由於軸突的翻新和癒合骨吸收不活動終端的生長和形成新的神經肌肉突觸的結果。BTX-A的作用持續3-6個月,之後酶活性返回神經肌肉突觸。也就是說,藥物的作用延長了。然而,引入BTX-A後的組織學改變可以持續3年。儘管如此,肌纖維在活動和力量方面是正常的。
現在有三個BTX製備:肉毒桿菌(製造商Allergan公司,美國),的Dysport(製造商易普森,UK)和Mysbloc BTX-B(由Elan公司製藥,USA製造)。在臨床上,肉毒桿菌比Dysport的強度(以鼠標單位)高出三到四倍,並且其劑量必鬚根據這個選擇。肉毒桿菌毒素可在小瓶中使用,必須在肌內註射前用無菌生理鹽水溶液稀釋。每個小瓶含有100單位毒素A型肉毒桿菌,0.5毫克人體白蛋白和0.9毫克無菌凍乾形式的氯化鈉,不含防腐劑。100個肉毒桿菌毒素單位顯著低於一個體重70公斤(2500-3000單位)的人的平均致死劑量 - (LD50)。
BTX-A成功用於治療鼻樑上方的褶皺,“烏鴉腳”,額頭上的水平線,頸部,下巴褶皺和細紋。它也用於臉部的不對稱或癱瘓,以減少健康側面的表現力。BTX-A沿著褶皺肌肉內施用。毒素暴露的範圍可以從輕微弱化到肌肉完全麻痺,這主要取決於施用的劑量。臨床醫師必須確定注射部位的數量和癱瘓後效果的嚴重程度。顯然,有必要仔細考慮解剖和肌肉功能的個體差異。
最近已經成功地將BTX-A的注射用作暫時抬起眉毛的微創手段。在這種情況下,將8-10個肉毒桿菌毒素單位插入眼睛圓形肌肉的側面和側面纖維中,在眉毛的外側三分之一或一半以下。這種注射減弱了圓形肌肉的外側部分,使得眉毛上的提升效果不受影響,這導致眉毛外側部分略微隆起。同時,鵝爪修正通常在眼睛的側角進行。
簡介BTX-A的並發症非常少,其影響是可逆的。已知的並發症包括引進眉間區域後,上瞼下垂,通過眶隔,以提上瞼肌毒素遷移的結果,而“魚尾紋”修正後的臨時下垂下眼瞼。另外,報導矯正前額褶皺後遺漏眉毛。此外,BTX-A具有免疫原性,儘管沒有觀察到由於在治療劑量中使用BTX-A而導致的抗體產生的情況。
在臨床試驗中,一種新型BTX肉毒桿菌毒素B型顯示出有希望的結果。它的作用更快,在溶液中無限期穩定(可以儲存),並由食品和藥品管理局和質量辦公室批准用於神經系統使用。這種藥物的作用時間尚不明確。
在面部皮膚褶皺的微創矯正和軟組織的增加中,取得了顯著的進步。雖然所有臨床病例都沒有單一的材料或方法,但醫生有多種選擇。同時,隨著現代方法的不斷發展,對新材料的研究正在繼續進行。注射和植入的方法,作為面部年輕化的臨床手段的一部分,受到醫學界和普通人群的歡迎。由於許多方法最近已經開發出來,為了保證預期的結果,需要進一步積累經驗和分析長期結果。